医療安全に関する通知一覧（令和7年度）

厚生労働省などから出された医療安全に関する通知を一覧にしたものです。

診療所、歯科診療所、薬局などの業務の参考にご使用ください。

医療安全に関するお知らせ

番号	文書名	文書番号	発出日
1	医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について （PDF 7.1MB）	医政発0401第2号	令和7年4月1日
2	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知） （PDF 27.6MB）	個情第712号、産情発0401第13号、医薬発0401第10号、老発0401第9号	令和7年4月1日
3	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について （PDF 9.4MB）	事務連絡	令和7年4月1日
4	添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について （PDF 489.8KB）	事務連絡	令和7年4月4日
5	物資の流通の効率化に関する法律に基づく努力義務規定等の施行について（周知依頼） （PDF 3.5MB）	事務連絡	令和7年4月7日
6	物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する優遇融資の拡充について （PDF 1.0MB）	事務連絡	令和7年4月8日
7	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 340.5KB）	医薬薬審発0421第1号、医薬安発0421第1号	令和7年4月21日
8	医療事故情報収集等事業事例報告新システム稼働の御案内について（周知依頼） （PDF 272.9KB）	事務連絡	令和7年4月30日
9	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について （PDF 4.4MB）	医薬薬審発0501第1号	令和7年5月1日
10	令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について （PDF 2.9MB）	医政参発0514第3号、医薬総発0514第3号	令和7年5月14日
11	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関 する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱 いについて （PDF 1.7MB）	医政研発0515第18号	令和7年5月15日
12	臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 818.3KB）	医政産情企発0515第1号、 医政研発0515第6号	令和7年5月15日
13	臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて （PDF 459.3KB）	事務連絡	令和7年5月15日
14	臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 4.0MB）	医政研発0515 第12 号	令和7年5月15日
15	臨床研究法の統一書式について （PDF 3.1MB）	事務連絡	令和7年5月15日
16	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 115.6KB）	医薬発0516第7号	令和7年5月16日
17	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について （PDF 3.9MB）	医薬薬審発0519第1号	令和7年5月19日
18	アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 138.6KB）	医薬薬審発0519第7号	令和7年5月19日
19	ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 401.1KB）	医薬薬審発0519第2号、医薬安発0519第1号	令和7年5月19日
20	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について （PDF 868.5KB）	医薬薬審発0520第1号	令和7年5月20日
21	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について （PDF 676.0KB）	医薬薬審発0520第2号	令和7年5月20日
22	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について （PDF 394.7KB）	医薬発0521第1号、産情発0521第4号	令和7年5月21日
23	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知） （PDF 26.6MB）	個情第1215号、産情発0530第4号、医薬発0530第1号、老発0530第2号	令和7年5月30日
24	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について （PDF 8.6MB）	事務連絡	令和7年5月30日
25	刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について （PDF 120.3KB）	医薬発0530第1号	令和7年5月30日
26	再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について （PDF 1.3MB）	事務連絡	令和7年5月30日
27	再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について （PDF 597.8KB）	医政研発0530第1号	令和7年5月30日
28	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の施行に伴う「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて （PDF 156.7KB）	科発0530第44号、産情発0530第6号	令和7年5月30日
29	再生医療等提供計画等の記載要領等について （PDF 2.0MB）	事務連絡	令和7年5月30日
30	「臨床研究法施行規則の施行等について」及び「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて」の一部改正について （PDF 498.7KB）	医政研発0602第1号	令和7年6月2日
31	「刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律」等の施行に伴う再生医療等の安全性の確保等に関する法律等の一部改正について （PDF 2.1MB）	産情発0602第1号	令和7年6月2日
32	第15回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について （PDF 174.8KB）	医政安発0606第1号	令和7年6月6日
33	オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて （PDF 646.5KB）	事務連絡	令和7年6月16日
34	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について （PDF 1.1MB）	医薬薬審発0624第4号	令和7年6月24日
35	新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 185.2KB）	医薬薬審発0624第32号	令和7年6月24日
36	トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 1.3MB）	医薬薬審発0624第7号、医薬安発0624第3号	令和7年6月24日
37	医療事故情報収集等事業第81回報告書の公表について （PDF 4.4MB）	医政安発0625第1号、医薬安発0625第1号	令和7年6月25日
38	かかりつけ医機能の確保に関するガイドラインについて （PDF 21.9MB）	医政発0627第1号	令和7年6月27日
39	東京都障害者情報コミュニケーションの普及啓発について （PDF 2.4MB）	7保医医安第278号	令和7年6月30日
40	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について （PDF 2.9MB）	医薬薬審発0701第1号	令和7年7月1日
41	医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.3の公表について （PDF 198.0KB）	医政安発0702第1号	令和7年7月2日
42	「歯科衛生士による浸潤麻酔の実施に向けた研修プログラム（例）令和7年度版」について （PDF 1.6MB）	7保医医人第1004号	令和7年7月3日
43	「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について （PDF 2.2MB）	7医政発0722第2号	令和7年7月22日
44	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 104.4KB）	医薬薬審発0724第2号、医薬安発0724第4号	令和7年7月24日
45	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 454.5KB）	医薬薬審発0731第1号、医薬安発0731第3号	令和7年7月31日
46	注射用サイメリン50ミリグラム及び注射用サイメリン100ミリグラムの有効期間の延長について （PDF 1.1MB）	医薬薬審発0808第1号	令和7年8月8日
47	美容医療に関する取扱いについて （PDF 1.8MB）	医政発0815第21号	令和7年8月15日
48	ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 1.7MB）	医薬総発0821第1号	令和7年8月21日
49	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.8MB）	医薬副発0822第1号	令和7年8月22日
50	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて」の一部改正について」 （PDF 1.0MB）	事務連絡	令和7年8月21日
51	再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について（再周知） （PDF 253.6KB）	事務連絡	令和7年8月22日
52	かかりつけ医機能報告制度の施行に伴う周知について（依頼） （PDF 976.7KB）	7保医医政第973号	令和7年8月22日
53	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について （PDF 1.6MB）	医薬薬審発0825第1号	令和7年8月25日
54	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 6.2MB）	医薬薬審発0825第2号	令和7年8月25日
55	ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 273.2KB）	医薬薬審発0825第3号	令和7年8月25日
56	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB）	医薬安発0828第4号	令和7年8月28日
57	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 127.0KB）	医薬安発0829第1号	令和7年8月29日
58	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 117.1KB）	医薬監麻発0829第3号	令和7年8月29日
59	電波環境協議会による「医用テレメータの電波管理実践ガイド」（令和7年6月）について （PDF 7.9MB）	医政安発0826第1号、医薬安発0826第3号	令和7年8月26日
60	アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 202.9KB）	事務連絡	令和7年8月27日
61	高齢者施設等が定める協力医療機関の要件に係る取扱いについて （PDF 287.5KB）	事務連絡	令和7年9月5日
62	放射性同位元素等の規制に関する法律における診療用放射性同位元素使用器具の取扱いについて （PDF 231.5KB）	医政地発0905第4号、原規放発第2509051号	令和7年9月5日
63	物資の流通の効率化に関する法律の来年度施行に係る政省令の公布について（周知依頼） （PDF 2.2MB）	事務連絡	令和7年9月16日
64	緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 227.3KB）	医薬総発0918第2号、医薬薬審発0918第3号	令和7年9月18日
65	新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 117.4KB）	医薬薬審発0919第4号	令和7年9月19日
66	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について （PDF 3.6MB）	医薬薬審発0919第1号	令和7年9月19日
67	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について （PDF 1.5MB）	医薬薬審発0919第2号	令和7年9月19日
68	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 1.5MB）	医薬薬審発0919第3号	令和7年9月19日
69	「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について （PDF 1.2MB）	医政産情企発0925第1号	令和7年9月25日
70	放射性医薬品を投与された患者の退出について （PDF 409.4KB）	医政地発0926第1号	令和7年9月26日
71	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 66.7KB）	医薬安発0926第1号	令和7年9月26日
72	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 116.3KB）	医薬監麻発0926第1号	令和7年9月26日
73	医療事故情報収集等事業第82 回報告書の公表について （PDF 2.1MB）	医政安発0930第1号、医薬安発0930第1号	令和7年9月30日
74	医療事故情報収集等事業2024 年年報の公表について （PDF 67.2KB）	医政安発0930第7号、医薬安発0930第7号	令和7年9月30日
75	「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」について （PDF 6.9MB）	医政研発1006第1号	令和7年10月6日
76	ラディオガルダーゼカプセル500ミリグラムの有効期間の延長について （PDF 821.3KB）	医薬薬審発1008第1号	令和7年10月8日
77	再生医療等提供状況定期報告書等の記載要領について （PDF 3.5MB）	事務連絡	令和7年10月17日
78	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて （PDF 175.3KB）	医薬薬審発1020第1号	令和7年10月20日
79	ベレマゲンゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 3.7MB）	医薬機審発1021第1号	令和7年10月21日
80	医療事故の再発防止に向けた提言第21号の公表について （PDF 202.0KB）	医政安発1022第1号	令和7年10月22日
81	「医業等にかかるウェブサイトの監視体制強化事業」通報ホームページの旧ドメイン名を利用したウェブサイトについて（注意喚起） （PDF 284.0KB）	事務連絡	令和7年10月24日

関連リンク

• 医療安全対策について（厚生労働省）（外部リンク）
• 医療事故情報収集等事業（公益財団法人日本医療機能評価機構）（外部リンク）
• 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（公益財団法人日本医療機能評価機構）（外部リンク）
• 医療事故調査・支援センター（一般社団法人日本医療安全調査機構）（外部リンク）

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